ペグイントロン・レベトール | 試験概要 | 臨床成績（ジェノタイプ2、ジェノタイプ1かつ低ウイルス量、24週）| C型慢性肝炎とペグイントロン併用療法 | 医療関係者向け情報 | C型肝炎-新しい治療、新しい可能性- | MSD

試験目的	ジェノタイプ2及びジェノタイプ1かつ低ウイルス量^※のC型慢性肝炎患者^※※を対象とし、ペグイントロン＋レベトール併用時の有効性がイントロンA＋レベトール併用時よりも劣らないことを検証する。
対　　象	ジェノタイプ2及びジェノタイプ1かつ低ウイルス量^※のC型慢性肝炎患者^※※　94例ペグイントロン＋レベトール併用群　45例イントロンA＋レベトール併用群　49例
試験方法	オープンラベル無作為化実薬対照比較試験
投与方法	ペグイントロン 1.5μg/kgを週1回24週間皮下投与し、レベトール600、800又は1,000mg/日を併用経口投与した。
評価方法	ウイルス学的効果：投与終了後24週目時点でHCV RNAが陰性であった症例の割合で評価した。

※血中HCV RNA量がRT-PCR法による定量測定で100KIU/mL未満。
※※低ウイルス量の初回治療症例を除く。

（図）試験デザイン

（図）患者背景

IFN再燃例：前回IFN治療によってALT及びウイルス血症の改善がみられたが、投与終了後12週を超える時点でのALT異常とHCV RNA陽性が確認されている症例
IFN無効例：前回IFN治療によってC型慢性肝炎の改善が認められなかった症例