ペグイントロン®・レベトール® | 前治療無効例を対象とした国内第III相臨床試験血中HCV RNA陰性化率／血中HCV RNA陰性化率の推移 | 臨床成績（ジェノタイプ1かつ高ウイルス量、3剤併用24週） | C型慢性肝炎とペグイントロン®併用療法 | 医療関係者向け情報 | C型肝炎-新しい治療、新しい可能性- | MSD

主要評価項目である投与終了24週後の血中HCV RNA陰性化率は、34.4%（11/32例）であり、95%信頼区間は18.6～53.2%でした。

（図）SVR、再燃、Breakthrough、無効例の割合

血中HCV RNAの陰性化速度は速く、陰性化率は投与開始4週後では71.9%（RVR率：23/32例）、投与開始8週後では90.3%（28/31例）でした。

（図）血中HCV RNA陰性化率の推移

T：テラプレビル　 P：ペグイントロン^®　 R：レベトール^®

投与期間の分母は各測定時点で投与が継続されている症例数とし、後観察期間は全例を分母とした。
%は各カテゴリの例数に対する割合を示す。

※：後観察期間の各時期は、血中HCV RNAデータ欠測の被験者を「陰性化していない」として集計

T/PR：

テラプレビル、ペグイントロン^®およびレベトール^®を併用投与する場合の簡略化した表記として使用。
例えば、テラプレビル12週間投与とペグイントロン^®およびレベトール^®24週間投与を併用する場合は「T12/PR24」と記載した。テラプレビルを併用しない場合は「PR」のみで記載した。

承認申請時評価資料：田辺三菱製薬社内資料（前治療無効例を対象とした検証的試験）