日本では、厚生労働省治療標準化研究班による「C型慢性肝炎治療ガイドライン 2010」が発表されています。初回投与の高ウイルス量症例では、ジェノタイプにかかわらず、ペグイントロン+レベトール併用療法が推奨されています。ただし、併用療法の治療期間はジェノタイプとウイルス量によって違いがあり、ジェノタイプ1かつ高ウイルス量は通常48〜72週間、それ以外は通常24週間です。
C型慢性肝炎治療のガイドライン 2010 
(肝硬変を含めたウイルス性肝疾患の治療の標準化に関する研究班)
監修 国家公務員共済組合連合会 虎の門病院 分院長 熊田 博光 先生
初回治療
| ジェノタイプ1 | ジェノタイプ2 | ||
|---|---|---|---|
| ウイルス量 | 高ウイルス量 5.0LogIU/mL以上 300fmol/L以上 1Meq/mL以上 |
●ペグイントロン+レベトール 併用療法(48〜72週間) ●ペグIFNα-2a+リバビリン 併用療法(48〜72週間) ●IFNβ+レベトール(48〜72週間) |
●ペグイントロン+レベトール 併用療法(24週間) ●IFNβ+レベトール(24週間) |
| 低ウイルス量 5.0LogIU/mL未満 300fmol/L未満 1Meq/mL未満 |
●IFN単独療法(24週間) ●ペグIFNα-2a単独療法 (24〜48週間) |
●IFN単独療法(8〜24週間) ●ペグIFNα-2a単独療法 (24〜48週間) |
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再治療
- C型慢性肝炎に対するIFNの再治療は、初回治療での無効の要因を検討し、治癒目的の治療か、進展予防(発癌予防)を目指したALT値とAFP値の正常化あるいは安定化のための治療法を選択すべきである。
■治癒目的の再治療
- 初回1型高ウイルス量症例でIFN再燃・無効例への再投与はIFN(αまたはβ)+リバビリン併用療法48週間〜72週間投与が治療の基本である。
- 初回1型高ウイルス量症例でIFN+リバビリン併用療法再燃(治療後36週までにHCV RNA陰性化例)への再投与はIFN+リバビリン併用療法72週間投与が望ましい。
- 初回低ウイルス量症例でIFN再燃・無効例への再投与はIFN+リバビリン併用療法が治療の基本である。
- うつ病・うつ状態などIFNαが不適応およびペグIFNα+リバビリン併用療法で、うつ状態が出現した症例に対してはIFNβ+リバビリン併用療法を選択する。
- リバビリン併用療法を行う場合には、治療効果に寄与するホスト側の因子である、年齢、性別、肝疾患進行度、IL-28のSNPおよびウイルス側の因子である遺伝子(Core領域70,91の置換、ISDR変異)、Real time PCR法によるウイルス量などを参考にし、治療法を選択することが望ましい。
■進展予防(発癌予防)の治療
- リバビリン併用療法の非適応例あるいはリバビリン併用療法で無反応例では、発癌予防目的のIFNの長期投与が望ましい。なお、IFNα製剤(ペグ製剤を除く)は、在宅自己注射が可能。
- IFN非適応例およびIFNでALT値、AFP値の改善が得られない症例は肝庇護剤(SNMC、UDCA)、瀉血療法を単独あるいは組み合わせて治療する。
- 進展予防(発癌予防)を目指した治療のALT目標値はstage 1(F1)では、持続的に基準値の1.5倍以下にコントロールする。stage 2-3(F2〜F3)では、極力正常値ALT≦30IU/Lにコントロールする。
C型慢性肝炎の治療(ガイドラインの補足)
■C型慢性肝炎に対する治療の中止基準
- ペグIFNα+リバビリン併用療法を行っても投与開始12週後にHCV RNA量が前値の1/100以下に低下がなくHCV RNAが陽性(Real time PCR法)で、36週までに陰性化がなく、かつALT・ASTが正常化しない症例は36週で治癒目的の治療は中止する。
- 1型高ウイルス量症例へのペグIFNα+リバビリン併用療法の投与期間延長(72週間投与)の基準:
投与開始12週後にHCV RNA量が前値の1/100以下に低下するが、HCV RNAが陽性(Real time PCR法)で、36週までに陰性化した症例では、プラス24週(トータル72週間)に投与期間を延長する。(なお、50歳以上の女性、血小板が13万以下の症例、または肝生検でF3の症例では投与開始9週目以降にHCV RNAが陰性化した症例では72週間投与も考慮する。) - 1型高ウイルス量症例へのペグIFNα+リバビリン併用療法で、投与開始36週後にHCV RNAが陽性(Real time PCR法)でも、ALT値が正常化例は48週まで継続治療を行い、治療終了後の長期ALT値正常化維持を目指す。
- ペグIFNα+リバビリン非適応例・無反応例に対するIFN単独長期療法は、最初の2週間は通常量の連日または週3回間歇投与とし、最大8週間でHCV RNAが陰性化しない症例は通常量の半分量を長期投与する。



